PiDana® / Vikela® Pflichttexte

PiDaNa® 1,5 mg Tablette

Zusammensetzung: Wirkstoff: Levonorgestrel, weit. Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Kontrazeptionsmethode. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Unterbauch, Gebärmutterschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, verspätete Menstruation, stärkere Menstruation, Blutungen, Müdigkeit. Häufig: Durchfall, Erbrechen, schmerzhafte Regelblutung. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: So bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden - nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Beachten Sie die bereitgestellten Informationen zur möglicherweise verringerten Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel und der evtl. erforderlichen Dosisanpassung. Für alle Frauen im gebärfähigen Alter geeignet, auch für Jugendliche. Nicht für die regelmäßige Empfängnisverhütung. Nicht wirksam bei einer bereits bestehenden Schwangerschaft. Nicht in allen Fällen wirksam. Verschiebt den Eisprung. Apothekenpflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer: Laboratoire HRA Pharma, F- 92320 Châtillon. Stand: 05/2025.

Vikela® 1,5 mg – Tablette.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 90,90 mg Lactose-Monohydrat. Liste der sonstigen Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Pharmakotherapeutische Gruppe: Notfall-Kontrazeptiva, ATC-Code: G03AD01. Anwendungsgebiete: Notfall-Kontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Levonorgestrel oder einen der sonstigen Bestandteile. Die Informationen zu den Abschnitten Dosierung, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie zu etwaigen Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Inhaber der Zulassung: Laboratoire HRA Pharma – 200 avenue de Paris – 92320 Chatillon – Frankreich. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: rezeptfrei, apothekenpflichtig. Stand der Information: 05/2025.
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